Menteri Kesehatan Amerika Serikat, Robert F. Kennedy Jr., mengeluarkan kebijakan sepihak yang mengizinkan apotek racikan untuk menjual enam jenis obat peptida khusus. Langkah ini diambil dengan mengabaikan penilaian dari para ilmuwan di Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Menghentikan Penindakan terhadap Apotek Racikan
Kebijakan baru tersebut dituangkan dalam dokumen berjudul “Enforcement Discretion Policy Regarding 503A Compounding Using Certain Peptide Bulk Drug Substances” yang diunggah di Federal Register pada Rabu. Aturan ini dijadwalkan terbit secara resmi pada 30 Oktober, setelah sebelumnya diusulkan secara diam-diam oleh Kennedy pada awal bulan ini.
Aturan anyar ini tidak mengubah status regulasi peptida secara resmi. Namun, kebijakan ini menegaskan bahwa Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat AS (HHS) tidak akan lagi mengambil tindakan penegakan hukum terhadap apotek racikan yang memproduksi obat-obatan tersebut. Keputusan ini secara efektif memberikan lampu hijau bagi apotek khusus untuk membuat dan menjual peptida secara bebas tanpa perlu membatalkan keputusan FDA secara formal.
Obat peptida sangat populer di kalangan pendukung gerakan “Make America Healthy Again” (MAHA) yang dipimpin oleh Kennedy, di mana sejumlah tokoh utama dan sekutunya turut menjual produk tersebut. Kennedy sendiri menyatakan bahwa ia menggunakan beberapa jenis peptida dan mengaku sebagai penggemar berat obat-obatan tersebut.
Risiko Kesehatan dan Jenis Peptida yang Diizinkan
Enam jenis peptida yang masuk dalam kebijakan kelonggaran penegakan hukum ini adalah BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax, dan TB-500. Bersamaan dengan pengumuman tersebut, HHS merilis penjelasan lebih rinci mengenai alasan Kennedy merelaksasi aturan penjualan produk-produk ini.
Di sisi lain, para ilmuwan FDA terus mengingatkan bahwa belum ada bukti ilmiah yang cukup untuk membuktikan efektivitas peptida tersebut, sementara potensi bahayanya bagi kesehatan tetap ada. Kekhawatiran atas keselamatan pasien sebelumnya membuat FDA menghapus enam peptida itu dari daftar bahan obat yang boleh diproduksi oleh apotek racikan pada 2023. Apotek racikan sendiri merupakan fasilitas khusus yang meracik obat sesuai kebutuhan individual pasien atau memproduksi obat-obatan tertentu dalam jumlah besar.
Sumber: Ars Technica - All content
